首页 >资质代办>医疗器械

医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照

官方流程
1、申请者向食药监局提出申请,并报送相关材料
2、材料初步审查 
材料不齐备
向申请者发出不予受理申请通知书,并说明理由
3、向申请者发出加盖部章的受理申请通知书
4、将材料分送相关司局进行审查
5、受理后作出是否批准的决定
书面通知申请者,并说明理由
7、颁发许可证

企航办理流程
1、具有质量管理机构或者专职质量管理人员
2、具有与经营范围相适应的相对独立的经营场所
3、有与经营规模和经营范围相适应的存储条件
4、应当建立健全产品质量管理制度
5、具备相适应的技术培训和售后服务的能力
企航办理时间远低于官方流程时间,如需加急联系客服


需要的资料有哪些?

1.营业执照副本

2.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历
3.拟办企业组织机构与职能
4.拟办企业注册地址、
仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
5.拟办企业产品质量管理制度文件存储设施、设备目录拟办企业经营范围
太过繁杂?咨询客服帮您梳理
医疗器械经营许可证代办

(此内容由www.kmctzc.com提供)
分享到:

相关文章